內地——香港醫藥監管政策與產業發展交流會
特首政策組組長致辭全文 (Chinese only)
15 May 2026

以下是特首政策組組長黃元山博士日前出席內地——香港醫藥監管政策與產業發展交流會的致辭全文：

各位嘉賓：

大家好！很高興今天能與各位面對面交流。作為一名長期關注香港創科和醫藥產業發展的政策研究者，我想結合最新發展趨勢，和大家一起思考中國創新藥「出海」的下一步路徑。

這些年，中國創新藥已經從追趕者，走到全球創新的前排。各項數據均顯示，中國創新藥達到前所未有的水平，幾乎每一家國際藥企，都在中國尋找下一條核心管線。

順着這個出發點，我想和各位分享三個判斷。

黃元山博士日前出席內地——香港醫藥監管政策與產業發展交流會。

第一個判斷，是如何把中國的臨床能力，更快轉化為國際通行的證據。

今天，中國創新藥的底氣，在於我們同時擁有龐大的需求側和快速成長的供給側。創新藥在中國既有強勁的研發動能，也有超大規模市場所能支撐足夠大的應用場景，這種「需求＋供給」的雙輪驅動，決定了創新大勢很難逆轉。

但問題在於，一種藥能否真正走向全球，關鍵不僅在於科學本身。更重要的是，它是否被國際監管機構認可、是否被臨床指南採納。這背後，其實是一整套國際規則。現實是，走向全球，就要懂得用國際規則說清楚自己的價值。

在這一點上，香港可以發揮一個非常關鍵、制度性的作用。

香港可以作為臨床與監管的對接點。無論是NMPA（National Medical Products Administration，國家藥品監督管理局）、FDA（U.S. Food & Drug Administration，美國食品藥物管理局）、EMA （European Medicines Agency，歐洲藥品管理局）等不同市場的要求，香港都有條件按國際標準，產生可被不同監管體系理解和使用的證據。隨着粵港澳大灣區國際臨床試驗所的成立，香港更可以整合臨床試驗、真實世界研究、生物樣本庫和大灣區臨床資源，形成更具國際說服力的證據平台。

香港臨床科學家的價值，在於把「好藥」轉化為世界聽得懂、信得過、用得上的臨床證據。以肺癌精準治療為例，香港學者曾牽頭國際三期研究，證明新一代標靶治療可顯著延長患者無進展生存期，並大幅降低疾病進展風險。這類研究的意義，不只在於醫學突破，更在於把臨床數據轉化為指南、監管審評、國際社會都能理解的共同語言。

香港有能力把優秀的創新藥，轉化為被全球主流體系接受的治療方案，讓創新成果被真正「看懂」、被合理定價。

黃元山博士在交流會上致辭。

第二個判斷，是中國創新藥走向國際之後，關鍵不只是能否獲批，而是能否獲得合理定價、長期回報和全球信任。

未來十年，中國創新藥的核心問題，已經不只是「能不能做出 first-in-class」，而是能不能在全球市場賣得出去、站得住，並獲得應有的價格。這不只是科學問題之後的商業問題，更是規則與信任的問題。可以善用香港作為平台，把中國創新放到國際規則中檢驗和競爭，最終轉化為合理定價與長期回報。

更進一步看，香港正通過北部都會區與河套合作區，與大灣區形成前所未有的「研產融合」新格局。一河之隔，一側是香港擅長對接的國際規則體系，一側是內地的產業規模與工程能力。如果研發按國際標準在香港推進，製造與產業化在深圳及大灣區腹地完成，再配合人才、資金、數據與物流的逐步打通，就能為企業提供一條同時具備「國際合規」與「中國效率」的路徑。

這並不是抽象概念。已有內地藥企在香港推出全球首創糖尿病新藥，藉此積累更容易被國際理解和認可的臨床數據與合規記錄。這說明香港的價值，不只是提供一個市場，而是把臨床、監管、法制、資本和大灣區製造能力連接起來。北都和河套的意義也正在於此：不只是產業空間，更是產品出海、標準出海、數據出海和信任出海的規則接口。

在監管層面，香港藥物及醫療器械監督管理中心，也就是 CMPR（Hong Kong Centre for Medical Products Regulation），將逐步提升香港本地藥物審評和註冊能力，令香港不只是臨床試驗地點，更成為一個更具制度含金量的監管節點。

除了制度和監管，香港也正在形成「AI＋生物科技」的科研轉化能力。從 InnoHK 的生命健康與人工智能科研平台，到以生成式 AI 推動藥物研發、並在香港上市的代表性企業，香港正在把數據科學、自動化實驗、臨床研究和資本市場連接起來。這些能力的意義，不只是加快研發，更是讓早期創新能夠被驗證、被估值，並進一步被國際資本市場理解。

第三個判斷，是香港不只是融資平台，更可以成為中國創新藥的國際定價平台。

資本，決定了創新藥企業能走多遠、跑多快。香港為中國創新藥企業提供的，不只是一個融資平台，而是讓企業能夠進入全球長線資金和國際頂尖藥企的視野。更關鍵的是，香港讓企業同時對接國際資本和中國資本，形成雙重資本引擎。這是香港服務中國創新藥出海的一個結構性優勢。

香港是亞洲最大的生物科技融資中心。在18A機制（《主板上市規則》第18Ａ章）下，已有八十多家未盈利生物科技公司在港上市，累計融資超過170億美元。但香港不只是一個「集資平台」，而是一個天然的國際對接點。在這裏上市，意味着同時進入跨國藥企的商務拓展視野。

近兩年，我們也在推動一系列政策創新。例如知識產權融資沙盒，讓生物醫藥公司的專利和研發管線這些過去難以被銀行體系「看見」的資產，可以被更清晰地定價，並轉化為貸款抵押。同時，隨着恆生生物科技指數、相關 ETF（exchange traded fund，交易所買賣基金）和期貨產品相繼推出，香港生物科技資本市場也開始形成更成熟的價格發現機制。這些安排，正在讓香港不只是幫企業「融到資」，更能幫市場「看懂價值、形成價格」。

結語

這些年，國際社會對中國創新藥的態度，已經從「看不見」，走到「不能不看」，再到今天開始「坐下來認真談」。下一個階段，更關鍵的，是在全球的規則體系中，持續建立信任、累積聲譽，讓中國創新不只是被看見，而是被採納、被合理定價。

這既是產業升級的必經之路，也是高水平對外開放與科技自立自強交匯之處的一道重要課題。

中國創新藥走向全球，註定是一場關於韌性與定力的長跑。這不是任何一家公司、任何一個城市的單打獨鬥，而是這一代生物醫藥人的共同事業。香港願意做各位最可靠的隊友，不僅與大家同向而行，更願意並肩衝刺。

（左起）衛生署助理署長（香港藥物及醫療器械監督管理中心籌備辦公室）陳詩濤、香港科技園公司行政總裁黃秉修、中國醫藥創新促進會副會長馮嵐、黃元山博士及香港貿易發展局服務業拓展總監吳鎮榮分別在交流會上致辭。